Chef·Fe de Projet R&D - Dispositifs Médicaux H/F - 25

Notre client :

- AUGMENTEETH est une start-up deeptech fondée en 2024 qui transforme la chirurgie implantaire dentaire grâce à des technologies avancées de réalité mixte.
- Nous développons des dispositifs médicaux qui assistent les chirurgiens-dentistes pendant l'intervention, offrant un guidage immersif et intuitif pour améliorer la précision et la sécurité des interventions chirurgicales.
- Après une première levée de fonds réussie, nous entrons dans une phase d'industrialisation, en construisant nos premiers dispositifs médicaux révolutionnaires.

Retrouvez l'offre sur notre site : https://gkactivressources.fr/offres-emploi/chef-de-projet-rd-dm-h-f/

Référence de l'offre : GK 25 10 02

Si cette offre vous intéresse merci d'envoyer votre CV à jour à : ****@****.**

Gilles KONECKI

Dirigeant

Cabinet de Recrutement - GK Activ' Ressources

Tél : 07*81*81*07*29

www.gk-activ-ressources.frObjectif du poste :

- Dans le cadre de cette phase clé, nous recrutons un·e Chef·fe de projetR&D Logiciel pour piloter la conception et le développement de nos produits logiciels, avec la possibilité de superviser également le département mécanique selon vos compétences et votre expérience.
- Vous serez à l'interface de deux pôles techniques : le logiciel, pour le développement et le pilotage des dispositifs logiciels et immersifs, et l'instrumentation, portant sur les composants mécaniques et les systèmes embarqués.

Vos missions :

- Piloter la conception et le développement de dispositifs médicaux, en lien avec les équipes internes et les sous-traitants.
- Coordonner l'ensemble des étapes du cycle de vie produit : définition des besoins, prototypage, validation, rédaction des dossiers technique, industrialisation, certification CE et FDA.
- Assurer la conformité aux normes ISO 13485, MDR 2017/745 et ISO 62304 (logiciels de DM).
- Gérer la relation avec les partenaires externes.
- Identifier et piloter les risques projet (techniques, réglementaires, organisationnels).
- Participer activement à la construction de la stratégie réglementaire de mise sur le marché (Europe + États-Unis).
- Rendre compte régulièrement à la direction et garantir l'atteinte des jalons.