Arc Moniteur à la Drci H/F - 25

L'attaché(e) de recherche clinique a pour mission d'assurer la mise en place, le monitoring et la clôture des essais cliniques promus par le CHU de Besançon, dans le respect de la réglementation en vigueur. Il est mandaté par le CHU et agit en qualité d'auditeur. Il est ainsi chargé de vérifier la conduite de ces essais au sein du CHU de Besançon et dans d'autres centres hospitaliers français, sur diverses aires thérapeutiques.

Missions d'organisation
- Planification de déplacements sur Besançon et sur l'ensemble du territoire français
- Organisation d'audioconférences
- Amélioration des méthodes et outils nécessaires à la mise en place des essais ainsi qu'à la réalisation du monitoring et de son suivi, jusqu'à la clôture
- Participation à l'amélioration du système qualité

Missions de réalisation
- Préparation des classeurs investigateurs et de la documentation de l'essai
- Ouverture des centres investigateurs
- Réalisation des visites de monitoring
- Réalisation des visites de clôture
- Rédaction des rapports de visites et des mails de suivi (follow-up letters)
- Mise à jour de la base de données interne
- Gestion et suivi des déviations et actions correctives
- Gestion et archivage de la documentation de l'essai et des documents administratifs et réglementaires
- Sensibilisation des équipes cliniques aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux référentiels règlementaires en vigueur