Technicien Contrôle Qualité Médicaments de Thérapie Innovante Mti H/F - EFS Etablissement Français du Sang

Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves... qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.

Donnez du sens à votre expertise en rejoignant l'Établissement Français du Sang !

Acteur unique du service public transfusionnel en France, l'EFS assure chaque jour une mission essentielle : collecter, préparer, qualifier et distribuer les produits sanguins sur l'ensemble du territoire. Engagé également dans la recherche et l'innovation, l'EFS contribue activement à la santé publique.

Dans le cadre de son activité pharmaceutique de fabrication de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI), l'EFS BFC recrute un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité.

Sous l'autoritédu Responsable adjoint Contrôle Qualité du laboratoire, vos missions seront les suivantes :

- Réceptionner les échantillons en provenance du service de production MTI ;
- Réaliser les analyses de contrôle qualité (CQ) des produits intermédiaires ou finis de MTI, des matières premières et réactifs dans les délais impartis ;
- Assurer l'enregistrement et l'analyse des contrôles environnementaux des zones classées ;
- Participer à la validation technique des méthodes d'analyse ;
- Gérer la réception et le stockage des réactifs et matières premières utilisées dans le cadre de l'activité de CQ ;
- Réaliser un suivi des stocks et assurer l'approvisionnement du laboratoire;
- Assurer le suivi et l'enregistrement des opérations de qualification, de maintenance et d'entretien des locaux et du matériel du laboratoire CQ ;
- Participer à la rédaction et à la relecture des feuilles de travail, fiches d'instruction et modes opératoires de contrôle qualité ;
- Respecter les règles de sécurités et d'hygiène du laboratoire ;
- Respecter la démarche qualité de l'établissement.

Le vaccin contre l'hépatite B est obligatoire.

Horaires de journée, du lundi au vendredi. Des samedis pourront être travaillés exceptionnellement.

Formation:

Titulaire d'un Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) en Biologie. Une licence professionnelle serait également appréciée.

Expérience significative sur lesméthodes analytiques suivantes : cytométrie en flux, ELISA, PCR et microbiologie pratiquées en laboratoire de recherche, biologie médicale ou idéalement au sein d'un laboratoire Contrôle Qualité en industrie pharmaceutique.

Compétences :

Connaissances en culture cellulaire et biologie moléculaire.

La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication serait un +.

Savoir-être/ Savoir-faire :

Avoir le sens de l'organisation.

Être rigoureux et faire preuve d'un esprit d'analyse et de synthèse.

Avoir de bonnes qualités rédactionnelles, savoir faire preuve de réactivité et de flexibilité.

Avoir de bonnes qualités d'adaptation et un bon esprit d'équipe.

• Rigueur et méthode
• Contrôle qualité
• Esprit d'analyse