Ingenieur Qualite H/F - ALCIS

ALCIS est une PME dynamique et créative spécialisée dans la conception, la fabrication et l'homologation de dispositifs médicaux innovants dans des domaines variés tels que la neurochirurgie et l'électrophysiologie. Ses dispositifs phare qui lui confèrent un rayonnement à l'international en tant que l'un des leaders mondiaux sont des électrodes intracérébrales pour le diagnostic et le traitement de l'épilepsie pharmaco-résistante. Poste et missions : Afin de faire face à nos enjeux commerciaux et réglementaires, nous recherchons actuellement un(e) Ingénieur(e) Qualité. Sous la responsabilité du responsable Qualité et Affaires Réglementaires, au sein d'une équipe dynamique, vous participez activement à la gestion et coordination des actions relatives au SMQ (système de Management de la Qualité) ainsi qu'à la Qualité des produits afin que les produits de la société ALCIS soient conformes aux exigences réglementaires et normatives applicables en vue de leur commercialisation. Dans ce cadre, les principales missions qui vous seront confiées sont : - Assurer le traitement et le suivi des réclamations clients (enregistrement, investigation, analyse des produits, rapport) et participer à l'évaluation et au reporting des incidents graves - Etablir des rapports de tendance - Coordonner, suivre et documenter les changements - Valider des procédés spéciaux et des logiciels Vous serez également amené à : - Rédiger des protocoles et rapports de tests - Participer aux contrôles qualité (pour libération, pour tests) - Traiter des non-conformités - Participer à la libération des produits - Participer à l'amélioration du SMQ (suivi d'indicateurs et analyse de données, audits, traitement et suivi de CAPA, rédaction de documents, actions de sensibilisation et formation)

Experience: 2 An(s)Compétences: Normes qualité,Procédures de contrôle qualité,Système de Management de la Qualité (SMQ),Contrôler des données qualité,Contrôler la qualité et la conformité des process,Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue,Suivre les évolutions réglementaires,Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualitéLangues: Anglais exigéQualification: CadreSecteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaireListe des qualités professionnelles:Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).

• Anglais
• Reporting
• Amélioration continue
• Autonomie
• Contrôle qualité
• Systèmes de management de la qualité (SMQ)
• Normes de qualité