Technicien Qualité H/F - Pixee Medical

PIXEE MEDICAL est une start-up innovante spécialisée dans la Chirurgie Orthopédique Assistée par Ordinateur. Nos équipes développent et commercialisent des solutions de guidage pour la pose de prothèses utilisant la Réalité Augmentée. Déjà présents en Europe, en Australie et aux USA, notre ambition est d'offrir aux praticiens et aux patients les bénéfices apportés par la révolution numérique, des alternatives chirurgicales moins invasives et simples d'utilisation.
Description du poste :En forte croissance actuellement, nous avons besoin de renforcer le service pour que la gestion courante de la qualité puisse être maintenue avec le niveau de service requis.Rattaché(e) au département Qualité et Industrialisation de Pixee Medical, votre mission sera axée gestion courante de la Qualité, au coeur d'un département totalisant aujourd'hui 3 collaborateurs.Vos compétences seront de plus mises à contribution dans le cadre du choix, de l'élaboration ou de l'amélioration d'outils existants (qualité opérationnelle)Tâches relatives à la mission :- Participe au traitement des non-conformités et des actions correctives et préventives (identification des produits non-conformes, rédaction des fiches de NC et CAPA, participation à l'analyse, suivi des plans d'actions, évaluation de l'efficacité, .)- Participe au traitement des réclamations clients (rédaction des fiches de réclamation, participation à l'analyse, suivi des plans d'actions, .)- Participe à la gestion des retouches et dérogations (rédaction des fiches de retouche, participation à l'analyse, suivi des plans d'actions, .)- Participe à la gestion des moyens de mesure (ajout d'un nouveau moyen de mesure dans le SMQ, identification et traçabilité, qualification initiale et périodique, suivi de l'étalonnage, revue des certificats d'étalonnage, .)- Participe à la libération des dispositifs médicaux en vue de leur mise à disposition- Participe au traitement des analyses de tendance mensuelles se rapportant aux risques produitsCompétences requises :- Qualités rédactionnelles et relationnelles- Bon niveau d'anglais pour échanges écrits (technique & médical serait un plus)- Une première connaissance des référentiels qualité de notre secteur d'activité (ISO 13485,21CFR820)- Bonne connaissance des outils de bureautique- Esprit d'analyse et de synthèse- Capacités organisationnelles et d'animation- Force de proposition pour la résolution d'évènementsProfil :Diplôme de niveau 6 (Licence, licence professionnelle) à dominante qualité, idéalement orienté dans le domaine de la santé. Profil junior accepté. Niveau salarial : selon expérience.Si vous êtes intéressé(e), merci d'envoyer votre candidature (Curriculum Vitae, lettre de motivation) par mail sous la référence TQU-072026.

Experience: Débutant acceptéCompétences: Procédures de contrôle qualitéLangues: Anglais exigéQualification: Agent de maîtriseSecteur d'activité: Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

• Anglais
• Traitement des réclamations
• Contrôle qualité
• Systèmes de management de la qualité (SMQ)
• Esprit d'analyse
• Force de proposition
• Actions correctives