Les missions du poste
LYNX RH Besançon recrute !
Vous souhaitez évoluer dans un environnement où la qualité est au coeur de l'innovation en santé ? Vous aimez analyser, améliorer les processus et contribuer à la sécurité des dispositifs médicaux ?
Dans le cadre de sa forte croissance, LYNX RH Besançon, cabinet spécialisé dans le recrutement de Techniciens, Ingénieurs et Cadres, recherche pour son client un Chargé Qualité Dispositifs Médicaux (H/F).
Vous intégrerez une entreprise innovante, spécialisée dans les technologies médicales, au sein d'une équipe Qualité & Industrialisation à taille humaine, où votre contribution aura un impact direct sur la qualité des produits et la satisfaction des utilisateurs.
?? Pourquoi rejoindre cette entreprise ?
?? Une entreprise en pleine croissance, portée par l'innovation dans le secteur des dispositifs médicaux.
?? Une équipe à taille humaine favorisant la proximité, la collaboration et la montée en compétences.
?? Un poste polyvalent qui vous permettra de participer activement à l'amélioration du Système de Management de la Qualité.
?? De réelles opportunités de développer vos compétences dans un environnement exigeant et stimulant.
Vos missions
Rattaché au département Qualité & Industrialisation, vous participez à la gestion quotidienne de la qualité opérationnelle et contribuez à l'amélioration continue du système qualité.
Vous intervenez sur des sujets variés, en collaboration avec les équipes techniques et les différents services de l'entreprise.
?? Vos principales missions
?? Participer au traitement des non-conformités, des actions correctives et préventives (CAPA) : analyse, suivi des plans d'actions et vérification de leur efficacité.
?? Contribuer à la gestion des réclamations clients, de leur enregistrement jusqu'au suivi des actions associées.
?? Participer au traitement des retouches et dérogations en lien avec les équipes concernées.
?? Assurer le suivi des moyens de mesure : qualification, identification, traçabilité, étalonnage et gestion documentaire.
?? Participer à la libération des dispositifs médicaux avant leur mise sur le marché.
?? Réaliser les analyses de tendances et contribuer à la surveillance des risques produits.
?? Participer à l'amélioration des outils et des processus qualité afin d'accompagner la croissance de l'entreprise.
Pré-requis
?? Esprit d'analyse et de synthèse.
?? Rigueur et sens de l'organisation.
?? Excellentes qualités rédactionnelles.
?? Bon relationnel et capacité à travailler avec des interlocuteurs variés.
?? Curiosité, autonomie et envie d'apprendre.
?? Force de proposition pour contribuer à l'amélioration continue.
Profil recherché
Licence, Licence Professionnelle ou Bac +3 à dominante Qualité, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux, de la santé ou des sciences.
Les profils juniors sont les bienvenus.
??? Vos compétences
?? Connaissance des outils qualité (non-conformités, CAPA, gestion documentaire...).
?? Première connaissance des référentiels ISO 13485 et/ou 21 CFR Part 820.
?? Bonne maîtrise des outils bureautiques.
?? Bon niveau d'anglais, notamment à l'écrit (la connaissance du vocabulaire technique ou médical est un plus).
Informations complémentaires
Type de contrat : CDI
Temps de travail : Temps plein
Salaire : 30000 € - 36000 € par an
Compétences requises
- Gestion des fonds documentaires
- Anglais
- Logiciels bureautiques
- Autonomie
- Esprit d'analyse
- Force de proposition
- Actions correctives
- Sens de l’organisation